什么是重组蛋白？

重组蛋白是通过转化过程将DNA片段插入细菌或细胞中表达的蛋白质。到目前为止，在快速增长的蛋白质产业中已经生产和使用了约200种重组蛋白。

重组蛋白的分类

有许多方法可以对重组蛋白进行分类，例如按应用领域（医药和研究）、按物种（动物、植物、细菌和病毒）和按功能（趋化因子、干扰素、集落刺激因子、生长因子、酶、用于纯化的蛋白质（蛋白A/G/AG/L）以及特定的相互作用或扩增（链霉亲和素）等）。

重组蛋白

如何选择适当的重组蛋白供应商？

简而言之，通过公司和产品两个方面来评估供应商。

公司方面：

在全球制药或生物技术公司开始采购过程之前，他们寻找具有先前开发历史、良好的财务信用记录、公司认证、公司规模、质量体系、团队技术和经验等的供应商。这成为长期合作的前提和保证。

产品方面：

规格：
产品的竞争优势建立在规格上。它代表了研发、生产、质量控制和仓储团队协同工作的综合结果。

批量生产规模和交货时间：
一家公司应该开发先进的领域知识，以在高细胞密度下表达高活性的蛋白质，从而降低产品成本。为了能够在短时间内接受大批量或定制订单，需要储存足够的安全库存，并配备足够的人力应对任何额外的紧急需求。
通过具有包含体形式的合适克隆，可以通过中试规模的发酵罐实现以克为单位的生产规模。然而，只有少数几家制造商具有年产量在吨级别的能力。更重要的是，越来越难以保持其单位生物活性。合格的重组蛋白制造商在成本、质量和交货时间方面具有明显的优势。

发酵罐

批间稳定性
由于细胞的年龄和通行证(繼代/傳代)数量、每次的细胞密度或培

养基差异以及最终用户的技术等各种因素，特异活性在不同批次之间肯定会有所变化。因此，制造商通常为产品规格定义了一个范围，并确保每个批次符合规格要求。经过合格、(经过)良好培训的质控人员需要根据严格的标准检查其外观、溶解度、纯度和生物参数。从初始研究阶段、(中)试生产到全面生产阶段，有必要在每个批次之后优化制造过程，以确保后续生产的安全和稳定控制(控制並確保後續生產的安全性及穩定性)。

货架寿命(保存期限)
尽管规格可以显示其强度和价值，但配方对货架寿命(保存期限)有很大影响。较长的货架寿命意味着更好的质量和仓储管理。典型的重组蛋白可以在-20°C下储存长达3年。有小包装可供一次性使用，无需担心蛋白质的浪费。小包装还可以最大限度地减少冻结和解冻循环的机会，以确保在不同实验中质量一致。

适当的重组蛋白供应商应具有基于其生产能力、批间稳定性以及为每个客户提供不同包装的竞争优势。由于重组和发酵技术几乎可以在所有生物实验室中进行实践，现场工业化生产(和)制造(的)能力和经验是合格制造商应该保持的核心优势。

关于Algapharma
Algapharma Biotech Corp拥有大规模蛋白质生产、纯化和蛋白质共轭的核心技术。与远东微藻工业有限公司（FEMICO）在大规模微藻培养方面的全球领先专业知识合作(與在大規模微藻培養具有全球領先專業知識的FEMICO合作)，(使)Algapharma是(成為)世界领先的藻蓝蛋白及其共轭物供应商。

Flogen的副总裁Melody Tsai
Algapharma的业务发展总监Nick Cheh，联系邮箱flogensales@febico.com.tw

了解更多关于Algapharma的重组蛋白信息：